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2025年12月，吉林 —— 近日，生物医药领域传来重磅喜讯。奇迈国济（吉林）生物科技有限公司（简称奇迈国济）、北京奇迈永华生物科技有限公司（简称奇迈永华）共同宣布，其自主研发QM101自体NK细胞注射液（受理号：CXSL2500798）、QM103特异性靶点CAR-NK细胞注射液（受理号：CXSL2500762）两项分别获国家药监局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）批准通知（通知书编号：2025LP03353、2025LP03237）双项IND的获批，标志着公司在NK细胞治疗晚期实体瘤和恶性血液肿瘤两大领域均取得了里程碑式的突破，为无数患者带来了新的希望。

奇迈国济、奇迈永华凭借其先进的QM100研发平台，在NK与CAR-NK技术领域深耕不辍，成功解决了当前细胞治疗领域的多项关键难题。

攻克实体瘤治疗瓶颈：无滋养细胞，无血清，大规模，高纯度，药用级NK细胞产品，适应症是晚期实体肿瘤（涵盖肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等），治疗泛肿瘤的细胞药物产品。当前，化疗、靶向药及PD-1/PD-L1抑制剂存在响应率低（仅15%-30%患者获益）、易产生耐药性及副作用大等问题。QM101采用的NK细胞疗法无需抗原预致敏，具备天然的高安全性，无细胞因子释放综合征（CRS）风险，为攻克实体瘤提供了全新的技术路径。

引领“现货型”细胞治疗：QM103作为治疗多发性骨髓瘤的CAR-NK细胞产品，展现了巨大的技术优势。其制备时间短，且不产生CRS和神经毒性，临床安全性高。更重要的是，NK细胞的活化不依赖MHC途径，同种异体反应风险低，使批量制备“通用现货型”CAR-NK细胞成为现实，极大地缩短了患者等待时间，有望显著降低治疗成本，惠及更多患者及其家庭。

奇迈国济、奇迈永华在临床转化方面展现出令人瞩目的效率，其产品管线推进迅速，并已积累了积极的早期临床数据。

卓越的探索性临床数据：QM103产品已于2023年6月完成研究者发起的临床研究（IIT），针对复发难治伴髓外浸润的多发性骨髓瘤患者，取得了极佳治疗效果。在安全性方面，该产品表现优异，回输后患者无明显的炎症因子释放，无明显发热、低血压等症状。这意味着该产品有望实现 “门诊回输，随输随走” ，极大地降低了医疗负担。

开发进程领跑行业：随着双项IND的获批，奇迈国济、奇迈永华将正式启动这两款产品的I期临床试验，标志着其核心管线进入了关键的确证性临床阶段。公司还将陆续推出多款针对血液系统肿瘤，实体肿瘤的CAR-NK细胞产品及体内CAR-NK产品。展现了雄厚的技术储备和持续创新能力，在NK细胞治疗领域稳居第一梯队。